河北工业科技

2008, No.109(03) 162-164+180

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中国原料药国际注册现状
Present situation of international registration of China's APIs

韩文涛;张铁军;

摘要(Abstract):

中国是世界原料药生产大国,中国的药品要走向世界,必须进行国际注册,这对原料药生产企业来说具有非常重要的现实意义。对中国原料药国际注册的现状进行了综述,简要介绍了美国FDA认证、欧盟CEP认证情况,并同印度原料药国际注册现状进行了比较。

关键词(KeyWords): 原料药;国际注册;FDA;CEP

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 韩文涛;张铁军;

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