河北工业科技

2016, v.33;No.160(06) 496-502

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基于改进FMEA方法的医疗设备人因可靠性评估
Human reliability assessment for medical devices based on modified failure mode and effects analysis

李璇璇;刘子先;

摘要(Abstract):

针对由于人为失误因素引发的医疗器械安全事件,为了及时发现设备操作中的人因风险,提高医疗设备的应用安全性和可靠性,基于人因可靠性理论,采用SHELL模型分析医疗器械的人因可靠性影响因素,以IFHWED算子改进后的FMEA方法为核心,构建了医疗器械人因可靠性评估模型,以呼吸机的人因可靠性分析为实例,对呼吸机的应用风险进行定量评估,发现其使用风险与医护人员技能培训、设备使用和维护的管理制度,以及使用者自身因素等密切相关,确定了风险优先控制顺序,证明了该方法是可用和有效的,为医疗机构制定具有针对性的风险控制措施,提高医护人员的风险意识,保障患者的生命安全提供参考。

关键词(KeyWords): 质量控制与可靠性管理;医疗设备;SHELL模型;直觉模糊集;改进FMEA方法

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 李璇璇;刘子先;

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参考文献(References):

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